采购招标
PROCUREMENT BIDDING
酷游ku官网药业中药配方颗粒国标种类出产登记药学钻研技术服务招标
PROCUREMENT BIDDING
2022-08-12 00:00
1004
1.项目名称：中药配方颗粒国标种类出产登记药学钻研技术服务招标
2.标的技术的内容、技术指标和参数：具体见附件
栀子、黄柏、党参、川芎、白芍五个配方颗粒种类的出产登记药学钻研技术服务。
3.项目期限：
项目起头功夫预计为2022年9月，合同期限为18个月，具体期限以双方签定合同为准。
4.付款方式：按工作进度分三期支付。
4.1 合同签定生效后，5个工作日内支付合同总额的20%。
4.2 首期交代一个种类的钻研资料并协助实现登记后，5个工作日内支付合同总额的50%。
4.3 渣滓四个种类实现登记后，5个工作日内支付合同总额的30%。
4.4 合同期限内，未实现登记的种类，应退回该种类已支付款子。
5.报价划定：
5.1报价为含税价，要求开具增值税专用发票结算。
5.2本次招标采取一次性报价方式。
6.评标法子：
6.1本次招标采取综合评标法开展招投标，我单元招标幼组将凭据投标单元的资质与技术能力、投标价值、付款方式进行综合评定，确定中标候选人1名。
6.2本次招标确定中标候选人后，在我司网站公示3天，无异议后转为中标人。
6.3定标后在5天内向中标人发出《中标通知书》，中标人收到中标通知书后，应在5天内签定有关合同。
6.4评分尺度及细则
评标选取综合评标法子，通过对资质与技术能力、投标价值、付款方式进行综合审评，最高得分者中标。
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序号 |
评议内容 |
分值 |
评议法子 |
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1 |
投标价 |
50分 |
************者得50分为基准，其余按价值差百分比扣分。 推算步骤：中标最廉价/投标价×项目分值 |
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2 |
付款方式 |
15分 |
付款方式齐全响应，得15分。未齐全响应的按下表推算： （1）付款方式4.1项，5分，每增长5%，扣1分； （2）付款方式4.2项，5分，每增长5%，扣1分； （3）付款方式4.4项，5分，响应得5分，不响应得0分。 |
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3 |
资质与技术能力 |
企业 资质 |
5分 |
公司为国度高新技术企业5分，省级高新技术企业3分，非高新技术企业0分。 |
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业绩 |
12分 |
2016-2022年，提供配方颗粒出产企业研发合作合同； 1、提供5个以上: 6分 2、提供3-4个: 4分 3、提供1-2个：2分 4、无：0分 5、配方颗粒项目合同总金额大于5000万:6分； 3000~5000万：6分；1000~3000万：4分；1000万元以下：2分。 注：以上内容需提供合同加盖企业公章的合同复印件，涉及贸易机密的部门可不提供。（原件备查） |
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研发 能力 |
18分 |
承担本项目研发团队重要人员具备优良的研发能力，要求如下： 1、项目掌管人需拥有副高及以上职称：2分，无0分。 2、有药材产地采购起源，能提供药材合作商等有关证明；2分，无0分。 3、拥有美满的药学质量保障治理系统（需提供有关证明文件）；2分，无0分。 4、实现中药配方颗粒国标种类不少于200味尝试室钻研；2分； 实现100-199味尝试室钻研，1分；实现幼于100味尝试室钻研，0分。5、占有超高效液相检测仪不少于2台，2分；1台1分；无 0分。 6、高效液相检测仪不少于8台 2分；4-7台 1分；4台以下1分； 7、占有不幼于100L提取能力平台：2分； 无 0分。 8、占有干法造粒及喷雾干燥设备：2分； 无 0分。 9、占有真空干燥和低温冷冻干燥设备：2分； 无 0分。 注：投标人必须提供以上设备清单、人员清单等相应证明资料（加盖公章） |
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7.投标人资格要求：
7.1在中国境内注册，且拥有独立法人资格。
7.2公司人员配置齐全，企业占有中药研发能力，熟悉现行政策律例。
7.3具备推广合同所需的技术能力。
7.4依照律例的要求，占有资源评估的能力。
7.5有较美满的质量保障系统，确保项目数据真实、合规。
7.6拥有丰硕的药学和中药学专家资源。
7.7拥有优良的敌灾事务关系，可能及使仄握国度有关律例动态变动，并凭据相应要求实时调整，保险依照国度律例要求实现有关工作。
7.8能提供已成功获得同类配方颗粒项主张有关业绩证明资料。
8.解决合同纠纷的方式：
双方协商解决，协商不成的，由合同签定地人民法院判决。
9.开标功夫、地址及参加方式
9.1开标功夫及地址：2022年8月19日09:30时（北京功夫）在酷游ku官网药业（建瓯）股份有限公司会议室公开开标。
9.2参加方式：本次招标采取函件投标方式，以函件方式参加投标时，快递单上请注明投标单元名称和参加的招标编号，建议选用邮政EMS或顺丰快递，于2022年8月19日09:30时（北京功夫）之前寄达（以收达功夫为准）。
邮寄地址：福建省建瓯市吉苑路11号
单元名称：酷游ku官网药业（建瓯）股份有限公司
收件人：杨德，联系电话：18760399876。
10.投标文件要求：
10.1投标资料分成二部门，每部门假造一式一份并分隔单独装订密封:
10.1.1第一部门为资格文件，重要内容为具体的投标人资料，蕴含交易牌照、投标诚信承诺书、已成功获得配方颗粒项主张有关业绩证明资料、企业项目治理与研发人员清单、研发设备清单等，别离加盖公章。
10.1.2第二部门商务文件,蕴含投标报价单（对本招标文件第4条款中的“付款方式”的响应，如未注明即默认齐全响应），有法人代表或被委托人的具名，并别离加盖公章。
10.2除商务文件表，其他任何处所不得出现有关投标报价的任何内容。
10.3 《投标诚信承诺书》和《投标报价单》选取本次招标文件划定的统一体式直接下载打印，投标人自行造作的该项文档无效；其它资料由投标人依照本次招标划定自行造作。
13.评标幼组：
评标幼组为酷游ku官网药业（建瓯）股份有限公司招投标工作幼组。评标过程接受招标人有关治理部门、人员及上级的监督。在投标、评标期间，投标方不得向招标采购幼组询问评标情况，不得进行旨在影响评标了局的活动。为保障评标的公正性，在评标过程中，评议成员不得与投标方暗里互换定见。招标实现后，招标人对未中标单元及未中标原因不予诠释。
14.颁布招标布告媒体： 福建省轻纺(控股)有限责任公司www.fjqfkg.com、福建
省青山纸业股份有限公司www.qingshanpaper.com、酷游ku官网
www.zzsx.com.cn。
联系方式： 0599-3728165(质管部) 3728121（传真）
18005967028(黄伟和-技术互换)
酷游ku官网药业（建瓯）股份有限公司
招标工作幼组
2022年8月12日
投标诚信承诺书
我方为投标方,参与酷游ku官网药业（建瓯）股份有限公司的招标活动,奉行恳切守信的招规范则,我方向酷游ku官网药业（建瓯）股份有限公司做出如下郑沉承诺:
一、投标书和其它资料所提供的信息均真实、全面、无虚伪和误导性信息。
二、在投标过程中,决不以任何大局向招标人及其有关人员和评标委员贿赂,决不采取犯法或不正当伎俩谋取中标。
三、决不与其他投标人相互通同报价,决不架空其他投标人的平正竞争,不侵害招标人或其他投标人的合法权利。
四、决不以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假,骗取中标。
五、决不在施标过程中偷工减料、降低尺度、以次充好,违规投标。
六、如不能信守以上承诺中的任何一条,中标无效,退出项目,自愿承担由此引发的所有后果;给酷游ku官网药业（建瓯）股份有限公司造成损失的,依法、依规、依约承担赔偿责任,且今后不再参与酷游ku官网药业（建瓯）股份有限公司的任何招投标。
承诺人: (具名盖章)
年 月 日
投标报价单
1、报价单元名称： （盖章）
地址： 邮政编码：
联系人： 电话： 传真：
2、报价单元法人代表或授权委托人： （具名）
3、我单元齐全接受投标文件的全数内容。
4、我单元就报价文件所列的招标项目“ ”进行报价。
5、售后服务方式或特殊承诺条款：
6、备注注明：
（1）、报价必须对照本次招标文件的要求及有关划定的尺度报价。
（2）、如与本次招标文件报价尺度不符的视为无效。
（3）、未使用本次招标文件划定的本投标报价单的投标资料无效。
（4）、参加报价的投标人视为已在投标前全面相识本次招标的文件划定。
（5）、报价中涉及的付款方式为转账或承兑当选择其中壹种或全选。
（6）、其他事项经本公司招标工作幼组做出决定后在合同中具体明确。
凭据公司发展必要，配方颗粒国标种类出产登记药学钻研拟以整体表包方式委托CRO公司进行，项目如下：
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项目 |
内容 |
价值 |
备注 |
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中药配方颗粒国标种类出产登记药学钻研技术服务 |
凭据《关于实现中药配方颗粒试点工作的布告》（2021 年第 22 号），《中药配方颗粒质量节造与尺度造订技术要求》的公告（2021 年第 16 号）、国度药品尺度造订有关法式及福建省药监局、福建省卫健委、福建省医保局结合颁布《福建省中药配方颗粒治理细则》等律例要求，实现栀子、黄柏、党参、川芎、白芍五个配方颗粒种类的出产、登记及药学钻研技术工作，蕴含但不限于以下技术服务： （一）药学钻研 1. 药材/饮片钻研：原料（主产区）钻研，确定药材/饮片产地信息；确定炮造工艺及内控尺度；进行药材/饮片关键项钻研，蕴含水溶性浸出物、醇溶性浸出物、特点图谱；进行中药配方颗粒制品尺度中划定的成分含量测定，对饮片质量做整体评价。 2. 工艺钻研：凭据药材/饮片钻研了局，发展幼试工艺钻研，并结合检测了局和颁布尺度的质量要求进行优化，确定幼试工艺。 3. 幼试工艺验证：按确定工艺进行多批幼试验证，确定水溶性物质、醇溶性物质、指标性成分转移率及特点图谱的传递情况，造订药材/饮片关键质量指标内控领域。 （二）出产转移 （1）对我方有关人员培训；领导出产转移有关文件造订。 （2）出产验证：结合幼试钻研了局，在我方出产场地领导实现3-4批中试出产，实现工艺交代转移，蕴含工艺出产与质量检测。 （3）领导检验步骤转移及确认；领导不变性调查。 （4）针对幼试钻延注中试验证、放大出产过程中出现的出产与质量问题，能造订问题解决方规划，保险我方在大出产中能顺利出产合格产品。 （三）登记工作 （1）钻研实现后，提供钻研原始纪录复印件及协助我方整顿登记资料。 （2）依照国度中药配方颗粒登记平台及福建省药监局的有关要求，领导我方进行各种类登记工作。在登记过程中，如国度药监局或省药监局提出定见，依照定见进行补充美满直至登记通过。 |
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总价 |
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报价人：（具名盖章） 年 月 日
